Test Item

Criterion

Test Results

Identification A

The infrared absorption spectrum of the sample is concordant with that of the standard

The inferared absorption spectrum of the sample was concordant with that of the standard

Identification B

The principal spot obtained form the test soultion corresponds in appearance and RF 
value to that obtained from Standard solution A.The test is not valid unless the 
chromatogram obtained with Standard solution B shows four clearly discernible spots
 disregarding any spots at the origin.

The principal spot obtained from the Test solution corresponds in appearance
 and RF value to that obtained from Standard solution A. Standard solution B 
shows four clearly discernible spots.

Identification C

A red color develops

It appeared red color.

Specific Rotation

+54.40-+55.90 ,calculate on the anhvdrous basis.

+54.960

Acidity or Alkalinity

Add 0.3ml of phenolphthale in TS: the solution is colorless and not more than 0.4ml 
of 0.1 N sodium hydrocide id required to produce a red color.

Add 0.3ml phenolphthale in TS: the soluton was colorless and not more than 0.4ml 
of 0.1 N sodiun hydroxide was required to produce a red color.

Loss on Drying

The monohydrate from loses not more than 0.5%of its weight and the modified 
monohydrate from loses not more than 1.0% of its weight. 

0.04%

Water

4.5%-5.5%

5.10%

Residue on Ignition

Not more than 0.1%

0.01%

Heavy Metals

Limit is 5μg per g

Less than 5μg per g

Protein and light-absorbing

impurities

The absorbance divided by the path length in centimeters is not more than 0.25 
in the range of 210 to220nm and is not more than 0.07 in the range of 270 to 300nm.

The absorbance divided by the path length in centimeters was not more than 0.25
 in the range of 210 to 220nm and was not more than 0.07 in the range of 270 to 300nm.